制氧機
制氧機產品,根據我國國家藥品監督管理局(NMPA)的《醫療器械分類目錄》,屬于呼吸、麻醉和急救器械(08類)。主要產品細分為醫用分子篩制氧系統、醫用分子篩制氧機、醫用膜分離制氧系統、醫用膜分離制氧機。制氧機領域寬廣,除去名錄內產品外,還包括供應鏈內的醫用中心制氧系統、醫用氣體匯流排、醫用中央氣體監控報警系統、醫用氣體壓縮系統、醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統、醫用真空負壓機、空壓機、冷干機等。良好的安全性、高效性、穩定性和電磁兼容性對于制氧機在醫院、診所或家庭等電磁環境多變的場所中,能夠持續、穩定地提供高質量的氧氣,確保患者呼吸治療的安全與效果至關重要。實驗室可為各類制氧機設備,包括但不限于家用制氧機、醫用制氧機、便攜式制氧機以及高流量氧療設備等,提供全面的電器安全檢測、可靠性與環境適應性試驗、電磁兼容檢測及整改服務,以及性能評估等多維度的技術檢測服務。通過這些服務,我們致力于確保每臺制氧機都能在各種使用環境下穩定運行,為患者提供安全、可靠的氧氣供應。
電氣安全測試:溫升、耐壓、泄露電流、輸入功率、單一故障測試等。
電磁兼容試驗:電快速瞬變脈沖群測試、浪涌測試、靜電放電測試、射頻傳導抗擾度、電壓暫降和短時中斷、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、諧波電流、電壓變化、電壓波動和閃爍限值、端子騷擾電壓、電磁輻射騷擾等。
環境試驗:使用有效期驗證老化試驗等。
包裝運輸試驗:振動試驗、低氣壓試驗等。
YY 9706.102《醫用電氣設備 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》;
YY 9706.108《醫用電氣設備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣》;
YY 9706.111《 醫用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》;
YY 9706.112 《醫用電氣設備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:預期在緊急醫療服務環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》;
YY 9706.269《 醫用電氣設備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求》;
YY/T 1057 《醫用腳踏開關通用技術條件》;
GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》;
GB 9706.1《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》;
GB/T 150.1-150.4《壓力容器》(若含有壓力容器部件)等。
CNAS、CMA等。