體外醫療診斷設備
體外診斷（IVD）產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。 根據我國國家藥品監督管理局（NMPA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。IVD設備的質量檢測都以安全、性能、產品可靠性和電磁兼容性為核心要素。實驗室可以為生化分析設備、免疫分析設備、分子生物學分析設備、微生物分析設備、血液與體液（尿液糞便及分泌液）分析設備提供電氣安全檢測、可靠性與環境試驗、電磁兼容測試和有關性能測試的檢測技術服務。
電氣安全測試：溫升、耐壓、泄露電流、輸入功率、單一故障測試等。
電磁兼容試驗：電快速瞬變脈沖群測試、浪涌測試、靜電放電測試、射頻傳導抗擾度、電壓暫降和短時中斷、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、諧波電流、電壓變化、電壓波動和閃爍限值、端子騷擾電壓、電磁輻射騷擾等。
環境試驗：使用有效期驗證老化試驗等。
包裝運輸試驗：振動試驗、低氣壓試驗等。
YY 0648《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》；
GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》；
GB 4793.3《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第3部分：實驗室用混合和攪拌設備的特殊要求》；
GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第6部分 實驗室用材料加熱設備的特殊要求》；
GB 4793.7 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第7部分：實驗室用離心機的特殊要求》；
GBT 18268.1《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》；
GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》；
YY 9706.102《醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》；
GB 4824《工業科學和醫療設備 射頻騷擾特性限值和測量方法》；
GB/T 18268.26《測量控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫療設備》；
GB 9706.1《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等。
CNAS、CMA等。
